| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2301567號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線主機(jī)(包括發(fā)生器、球管、限束器)，移動(dòng)車(chē)組成.性能：標(biāo)稱(chēng)電功率4.0KW；X射線管(固定陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.6mm/1.5mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-115kV,電流時(shí)間積0.1-200mAs。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位放射科、病房和手術(shù)室進(jìn)行X射線攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 移動(dòng)式X線攝影機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Portable X-ray units |
| 規(guī)格型號(hào) | SPS-HF-4.0 DRAGON X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1013-2009《移動(dòng)式X線攝影機(jī)》 |
| 附件 | |
