| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2231552號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為便攜式B型超聲儀器。主要由掃描器，充電基座，網(wǎng)絡(luò)連接基座組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 時(shí)空平均功率值強(qiáng)度：不大于1.04mW/cm2；空間最高脈沖平均功率值強(qiáng)度：不大于65W/cm2；運(yùn)行頻率：3.2MHz；脈沖重復(fù)頻率：428Hz；膀胱容量的測(cè)量范圍及精度：0～999ml±15ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床適用于非侵入性測(cè)量患者膀胱的尿容量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京樂(lè)寶瑞商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京樂(lè)寶瑞商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VERATHON INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20001 NORTH CREEK PKWY BOTHELL WA 98011 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20001 NORTH CREEK PKWY BOTHELL WA 98011 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膀胱容量測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BladderScan BVI6100 |
| 規(guī)格型號(hào) | BladderScan BVI6100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4824-2008《膀胱容量測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
