| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 HexaVision公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA)制成，表面附有一層肝素；按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定： X55125H總直徑為12.5mm，光學(xué)區(qū)直徑5.5mm； X65135H總直徑為13.5mm，光學(xué)區(qū)直徑6.5mm；X65130H、 X651302H、X651302LH、X651302NH總直徑為13.0mm，光學(xué) 區(qū)直徑6.5mm；X50120H總直徑為12.0mm，光學(xué)區(qū)直徑 5.0mm；總直徑允許誤差±0.30mm，光學(xué)直徑允許誤差± 0.10mm。光學(xué)分辨率≥4.2，屈光度、襻強(qiáng)度應(yīng)符合規(guī)定 ，光譜透過率可見光譜≥90%、紫外光譜＜10%。規(guī)格型號 ：X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH， X651302NH，X50120H。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的視力矯正。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：國際眼科發(fā)明公司 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HexaVision |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 E. Brickell， Bldg， A， Ontario， CA 91761 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，X651302NH，X50120H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》 |
| 附件 | |
