| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771952號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 親水涂層導絲由芯絲、安全絲、包被和親水涂層部分組成。材料：芯絲和安全絲：鎳鈦合金絲，包被：聚亞氨酯，親水涂層：三元共聚物和透明質(zhì)酸鈉。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 親水涂層導絲被設(shè)計用于在放射診斷和介入手術(shù)中，導入導管或其他器械。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海助恒醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Zhuheng Medical Instrument Ltd. 濟南富源醫(yī)療器械有限公司Jinan Fuyuan Medical Instrument Ltd. 珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 Honest Medical China Inc. |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水涂層導絲(商品名：HiWire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HiWire Hydrophilic Wire Guide |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1194-2009《親水涂層導絲》 |
| 附件 | |
