| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461366號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，由髓內(nèi)釘、骨釘、尾帽、墊圈和螺母組成。材料采用符合ISO5832-1要求的鍛造不銹鋼。該產(chǎn)品采用無菌或非滅菌方式提供，無菌方式為γ射線滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)固定，直到骨骼愈合為止。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen |
| 生產(chǎn)場所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科用釘(商品名：S2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nails |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0297-2009《骨科用釘》 |
| 附件 | |
