生產(chǎn)場所 |
北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460664號 |
生產(chǎn)單位 |
北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
地址 |
北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0429-2009《膝關(guān)節(jié)假體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨平臺、脛骨平臺墊、脛骨平臺托、髕骨及緊固螺釘。股骨髁及脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金,緊固螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金,脛骨平臺、脛骨平臺墊及髕骨材料為超高分子聚乙烯。滅菌和非滅菌包裝。 |
有效期 |
2013.08.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.31 |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)的表面置換。 |
規(guī)格型號 |
見附件 |
附件 | |
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