| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301600號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SONIALVISION VERSA80由X射線高壓發(fā)生器（UD150B-40)；透視攝影床（ ZS-80I)；X線管裝置（0.3/0.8P324DK-85， 0.6/1.2P324DK-85，0.4/0.7JG326D-265AX，G292)；影 像增強(qiáng)器（IA-12LD/HS13，IA-12LD/HG12， IA-12LM/HG12);數(shù)字圖像處理系統(tǒng)：DAR-8000i組成。醫(yī)學(xué)全在線 SONIALVISION VERSA 100除透視攝影床為ZS-100I外，其 余配置同SONIALVISION VERSA 80。SONIALVISION VERSA 100R除透視攝影床為ZS-100IR外，其余配置同 SONIALVISION VERSA80。性能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療單位數(shù)字透視攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 島津國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 株式會社 島津制作所 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線透視攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray R/F System |
| 規(guī)格型號 | SONIALVISION VERSA 100R;SONIALVISION VERSA 100;SONIALVISION VERSA 80 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0282-2006 《X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
