| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3631680號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 光固化樹(shù)脂(Latitude)是一種光固化、不透射線的極細(xì)顆�；旌蠌�(fù)合材料，用于修復(fù)治療。gydjdsj.org.cnLatitude能夠被400－500納米波長(zhǎng)范圍的光(藍(lán)光)固化。成份：?jiǎn)误w基質(zhì)由二－GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇組成(20.2％重量)。無(wú)機(jī)填充物主要為鋇－鋁－氟硅酸鹽玻璃。另外的內(nèi)容物：催化劑、穩(wěn)定劑和色素(0.8％重量)。無(wú)機(jī)填充物的總含量為80％重量或者60％體積。顆粒大小為0.04-3.0微米。平均顆粒大小為0.7微米。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 前修復(fù)(III類、IV類)；V類修復(fù)(牙頸部齲、根部剝蝕、楔形缺損)；后部區(qū)域內(nèi)的修復(fù)(I類和II類)；變色前牙的貼面；活動(dòng)牙齒的固定；磨牙和前磨牙的預(yù)防性樹(shù)脂修復(fù)；復(fù)合材料和瓷冠的修補(bǔ)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AB Ardent |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化樹(shù)脂(商品名：Latitude) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental polymer-based filling and restorative materials (composites) |
| 規(guī)格型號(hào) | 包裝規(guī)格：4g/支、0.25g/支；型號(hào)：Latitude |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0318-2009《光固化樹(shù)脂》 |
| 附件 | |
