注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401035號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由雙縮脲試劑組成:硫酸銅(II)(5份結晶水)12mmol/L、酒石酸鉀鈉、氫氧化鈉、表面活性劑。變異系數(shù)CV應小于等于1.5%;準確性應在±5%的范圍以內;線性范圍在0-17 g/dL內且試劑盒的線性相關系數(shù)r應大于等于0.99;批間差的相對偏差應小于等于5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的總蛋白。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 在臨床醫(yī)學用于肌紅蛋白血癥、腎病綜合癥和肝硬化等疾病的體外輔助診斷。 |
注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務機構 | 上海華可生物試劑有限公司 |
批準日期 | 2004.06.29 |
有效期截止日 | 2008.06.28 |
備注 | 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場 |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 總蛋白測定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | TP-HR II |
規(guī)格型號 | 4×600mL 435-29791 |
產(chǎn)品標準 | YZB/JAP0921《總蛋白測定試劑盒》 |
附件 | |