| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402245號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被抗IgE的微孔板、鏈霉親和素標(biāo)記的辣根過氧化物酶結(jié)合液、濃縮清洗液、底物液：TMB、終止液：0.5M H2SO4、生物素標(biāo)記的抗IgE抗體結(jié)合液、標(biāo)準(zhǔn)品：0.35，0.7，3.5，17.5，50，100 IU/mL、屋塵螨、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控。產(chǎn)品有效期:2-8℃，有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中屋塵螨特異性IgE抗體的含量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.27 |
| 有效期截止日 | 2013.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 屋塵螨特異性IgE抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Specific IgE REAST |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1294-2009 |
| 附件 | |
