| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403115號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由緩沖劑、穩(wěn)定劑、D型葡萄糖、防腐劑、不反應(yīng)物質(zhì)組成的水溶液。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其葡萄糖濃度為：低值 2.2mmol/L；正常值 5.9mmol/L；高值19.1mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢查穩(wěn)步醫(yī)院用血糖儀與其試紙一同使用時的工作情況 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFESCAN,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穩(wěn)步醫(yī)院用血糖模擬液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | One Touch SureStep Hospital Control Solution |
| 規(guī)格型號 | 低值、正常值、高值 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1693-2005《穩(wěn)步醫(yī)院用血糖模擬液》 |
| 附件 | |
