| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401692號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支；Spectrum Green DNA 探針；1.2 DAPI 復(fù)染液 1支 300μl /支；1.3 NP-40 2支 2000μl/支；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：-20℃保存12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PathVysion通過熒光原位雜交(FISH)技術(shù)，檢測用福爾馬林固定、石蠟包埋人乳腺癌組織樣本中的HER-2/neu基因的擴(kuò)增情況。指導(dǎo)乳腺癌的治療和預(yù)后評估。依其設(shè)計(jì)，本試劑不用于乳腺癌的篩查或診斷。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Molecular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315 |
| 生產(chǎn)場所 | 1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺癌HER-2基因檢測試劑盒 (FISH法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 20060032 |
| 附件 | |
