| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401603號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DD2試條；DD2 SPR：SPR內(nèi)部用抗-FbDP單克隆免疫球蛋白(小鼠)涂覆；DD2 質(zhì)控品：含從甘氨酸-小牛蛋白緩沖液稀釋的人類血漿中提取的FbDP；DD2 校準(zhǔn)品：含從甘氨酸-小牛蛋白緩沖液稀釋的人類血漿中提取的FbDP；DD2稀釋劑：TRIS緩沖液(0.05mol/l，PH 7.4)+小牛血清+疊氮鈉；1MLE卡；1份產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測量在人血漿(檸檬酸鈉)中纖維蛋白降解產(chǎn)物(FbDP)。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體排除試驗(yàn)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS D-Dimer Exclusion |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1102-2009 |
| 附件 | |
