| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210150號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)線由連接器（IS-1雙極接頭和DF-1單極接頭)、導(dǎo)線主干部分（MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲外面以硅樹脂橡膠絕緣層)和遠(yuǎn)端電極（鉑銥合金除顫電極和帶鈦鎳涂層的鉑銥合金起博電極)組成。根據(jù)其物理結(jié)構(gòu)和長度分為四種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)線用于同植入式除顫器連接，提供心率感知，起搏，及心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫治療。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Riata 除顫電極導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Riata Tachyarrhythmia Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | 1570,1571,1580,1581 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0030 《RIATATM 1570、1571、1580和1581型除顫電極導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
