| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3771338號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)管標(biāo)的可用長(zhǎng)度為138cm，由一個(gè)內(nèi)軸和一個(gè)外軸構(gòu)成一共軸結(jié)構(gòu)，其內(nèi)軸和外軸之間存在環(huán)形空隙，用于球囊的擴(kuò)張和吸癟，內(nèi)軸中有空腔，用于插入血管成形術(shù)所用的導(dǎo)引鋼絲，其遠(yuǎn)端裝有一Pebax球囊，有不透X線標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部或旁路移植狹窄進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | AVE Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Stormer OTW 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Stormer Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
