| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401005號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板：用紫外線滅活且溶于牛蛋白的天然單純皰疹病毒I型包被的12×8孔板；標(biāo)準(zhǔn)品1-6：單純皰疹病毒I型IgG抗體為陽性的人血漿；對照血清：含有小牛血清蛋白、人單純皰疹病毒I型IgG抗體、硫酸慶大霉素、Kathon GC；洗滌濃縮液：磷酸緩沖液(pH值為7.0±0.2)、吐溫20與Kathon GC；酶結(jié)合物：辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG多克隆抗體、BSA、Tris緩沖液(pH值為6.8±0.1)、硫酸慶大霉素、Kathon GC、紅色食用染料；色原/底物：檸檬酸-磷酸緩沖液(pH值為3.5-3.8)、四甲基聯(lián)苯胺(TMB)、過氧化氫與二甲亞砜；0.3M 硫酸；樣品稀釋液：酪蛋白、檸檬酸鈉緩沖液(pH值為6.0±0.1)、吐溫20、疊氮化鈉、Kathon GC；微孔板密封箔；說明書。產(chǎn)品有效期：試劑盒儲存于2-8℃，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清中單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體的定性檢測。 |
| 注冊代理 | 美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單純皰疹病毒I型IgG抗體檢測試劑盒(ELISA法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HSV 1 IgG |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0421-2009 |
| 附件 | |
