| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221027號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴日拋型軟性親水接觸鏡，著淡藍(lán)色。材質(zhì)：Ocufilcon D。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 含水量：55%±2％，直徑標(biāo)稱值：12.5～18.0mm，中心厚度標(biāo)稱值：0.025mm～0.270mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：19.7×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),球鏡屈光度范圍：0.00D ～ -20.00D，柱鏡屈光度范圍：-0.25D ～-10.00D，軸位00～1800，間隔100。折射率：1.41±0.5％，可見光透射比(濕體)＞90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正屈光異常(伴有散光的近視)，適用于無眼部疾病的有晶體眼人群和無晶體眼人群。 |
| 注冊代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Caribbean |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號 | Biomedics 1 day Toric |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0466-2009《Biomedics 1 day Toric軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
