生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220636號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
內(nèi)窺鏡軟鉗 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2201-2009 《內(nèi)窺鏡軟鉗》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由鉗頭、軟管、保護(hù)管、鉗芯、螺帽及鉗柄組成。鉗頭采用3Cr13材料制造,其余部分應(yīng)以0Cr18Ni9材料制造。鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為490-620HV0.2。軟鉗的鉗頭和軟管表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部位應(yīng)≤0.8μm。手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下,經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
有效期 |
2013.10.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品與膀胱鏡、宮腔鏡、輸尿管腎鏡配套使用,供活組織取樣和鉗取異物用。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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