| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650417號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由器身、握把、壓桿和鉗口構(gòu)成，配件為TA PREMIUM 一次性釘匣。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TA PREMIUM*30和55閉合器及一次性釘匣(SULU'S)可用于腹部外科、婦科、兒科及胸外科的手術(shù)中組織的切除和橫斷。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn TA PREMIUM*90閉合器及一次性釘匣(SULU'S)可用于腹部外科及胸外科的手術(shù)中組織的切除和橫斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 閉合器及一次性釘匣(商品名：TA PREMIUM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Stapler & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0158-2009《閉合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
