| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401139號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R-I 酶輔酶液：L-天門冬氨酸[L-Asp]，NADH·2Na(還原性)，蘋果酸脫氫酶[MDH]；R-II α-KG液：L-天門冬氨酸[L-Asp]，α- 酮戊二酸[α-KG]。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定血清，血漿中天門冬氨酸氨轉(zhuǎn)氨酶(AST)的試劑盒。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quick Auto Neo AST |
| 規(guī)格型號 | RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4，R Ⅱ：80mL×2, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0623-2009 |
| 附件 | |
