| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223234號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為電子影像處理機及冷光源一體化設(shè)備，由電子影像處理機主機和附件(包括白平衡校準(zhǔn)器、操作鍵盤、連接纜線和水瓶)組成。冷光源為300W氙燈冷光源，光源色溫：5600K±10％；光源照度﹥4×104lx；水瓶容量≤250ml；氣泵壓力：40KPa～62KPa；氣泵氣體流量：3.8L/min～5.9L/min(低壓模式)，6.0L/min～9.5L/min(高壓模式)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與PENTAX電子內(nèi)窺鏡及監(jiān)視器配套，在臨床診察和手術(shù)時提供影像用。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36-9, Maeno-Cho 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 36-9, Maeno-Cho 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子影像處理機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PENTAX VIDEO PROCESSOR |
| 規(guī)格型號 | EPM-3500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4816-2008《電子影像處理機》 |
| 附件 | |
