生產(chǎn)場所 |
上海市閘北區(qū)萬安路西張貴橋東路29-30號二層樓上海市虹口區(qū)場中路685弄37號1號樓1、3、4層 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3261129號 |
生產(chǎn)單位 |
上海淞行實業(yè)有限公司 |
地址 |
上海市虹口區(qū)場中路643號2樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
腔道介入治療儀 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0668-2010 《腔道介入治療儀》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機、帶囊電極導(dǎo)管組成,帶囊電極導(dǎo)管的管體和水囊材料為醫(yī)用硅橡膠。性能:治療溫度設(shè)置范圍:38.0°C~45.0°C;測溫精度:±0.4°C;控溫精度:±0.5°C;超溫報警≤設(shè)置溫度+2.0°C;治療時間:5min~90min(以5min為間隔)。 |
有效期 |
2014.10.12 |
批準日期 |
2010.10.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過加熱水囊中的水,從而使水囊升溫對所接觸的組織進行局部加熱,以達到對食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的輔助治療目的。 |
規(guī)格型號 |
ZRL-II-A |
附件 | |
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