| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3770768號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為硅酮涂層、可控、彈簧圈金屬導絲，標稱直徑0.014英寸，長度185、300厘米，導絲遠端末端分為直型可成形末端和預成形J形末端兩種。采用聚四氟乙烯涂層304V不銹鋼、304L不銹鋼等材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在經皮經腔冠狀動脈成形術(PTCA)和／或經皮腔內動脈成形術(PTA)或其他血管內介入手術期間方便球囊擴張導管或其它介入治療器械的放置操作。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產場所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41 St, Miami, FL 33166, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導絲(商品名：IQ) |
| 產品名稱（英文) | IQ Guide Wires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1479-77-2004《導絲》 |
| 附件 | |
