生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號(hào) |
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050087號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州健群醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用咽喉鏡片 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙杭0351-2009《一次性使用咽喉鏡片》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由鏡片接頭、照明裝置、鏡片主體組成。產(chǎn)品主體采用ABS材料制成。產(chǎn)品表面應(yīng)光潔、邊沿圓滑、光彩均勻,不得有毛刺、裂紋、氣泡、飛邊、雜質(zhì)、污漬等缺陷。產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置7天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
有效期 |
2013.09.27 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供醫(yī)療單位用作麻醉或搶救用,它與常規(guī)掛鉤型手柄配合使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
L(大)、M(中)、S(小)*** |
附件 | |
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