| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2101946號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、腳踏開關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)手柄、高速手柄、多功能手柄、刀片及鉆頭、電源線組成（見附件) 。其中多功能手柄系指可以連接多種刀頭，刀片及鉆頭由 醫(yī)用不銹鋼制成，不包括滅菌后產(chǎn)品。轉(zhuǎn)速（rpm/min) ：標(biāo)準(zhǔn)手柄1000-8000（切刀)，500-3000（振蕩)，高 速手柄1000-15000（切刀)，500-3000（振蕩)，多功能 手柄0-1700（切刀)；轉(zhuǎn)矩≥10N.cm（轉(zhuǎn)速下降允差 -20%)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為骨科手術(shù)提供動(dòng)力，驅(qū)動(dòng)配套的手柄及刀具進(jìn)行切割、磨削等手術(shù)操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelatraβe 8, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mittelatraβe 8, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)SL |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Motor Systems-Power Shaver SL |
| 規(guī)格型號(hào) | PowerShaver SL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《YZB/GEM 1208-2005 動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)SL》 |
| 附件 | |
