| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451118號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析管及套裝內(nèi)組件包括：血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、傷口敷貼、注射封蓋。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 血透插管管體采用聚氨酯材料制成；外接管為硅橡膠材料；導(dǎo)絲和穿刺針由304號不銹鋼制成；擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料；傷口敷貼由聚酯薄膜和棉線制成；注射封蓋由聚丙烯和聚異戊二烯組成。(不含藥套裝) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于創(chuàng)建短期的中心靜脈通路，用于血液透析、采血和液體輸注。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5439 State Route 40, Argyle NY 12809 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血液透析導(dǎo)管包(商品名：Qplus*) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MAHURKAR QPLUS Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0431-2009《一次性使用血液透析導(dǎo)管包》 |
| 附件 | |
