| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401324號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑瓶1：風疹病毒(HPV77株)包被顆粒，儲存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶2：抗人IgM(μ-特異)(羊)：堿性磷酸酶混合液，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶3：檢測稀釋液，儲存于加入蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液；試劑瓶4：RF中性檸檬酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運用微粒子酶免檢測(MEIA)定性測定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的風疹病毒IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Rubella IgM Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0812-2009 |
| 附件 | |
