| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211602號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 體表參考電極由收縮套管、延長線、金屬防護罩、PCB(印刷電路板)接口、錐形管、管身、生物傳感器及傳感器保護片和貼片組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 收縮套管材料是聚烯烴彈性體，管身材料是聚氨基甲酸酯彈性纖維，生物傳感器材料是10μm銅導(dǎo)絲(6根)，傳感器保護片和貼片材料是聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于和Navistar和Nogastar導(dǎo)管以及CARTO和NOGA系統(tǒng)一起使用，提供導(dǎo)管頭端位置和心電信息。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體表參考電極(商品名:REF-STAR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REF-STAR External Reference Patch |
| 規(guī)格型號 | XRP6H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1886-2008《體表參考電極(商品名:REF-STAR)》 |
| 附件 | |
