| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400850號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：該產品用已加工的人血清制備，并在其中添加了氨基酸和防腐劑。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在 VITROS 5,1 FS 生化分析儀上監(jiān)測 VITROS 同型半胱氨酸 (HCY) 試劑的性能。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生產場所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 同型半胱氨酸質控品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II and III |
| 規(guī)格型號 | REF 6802345：水平I、II、III各2瓶 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0173－2007 同型半胱氨酸質控品 |
| 附件 | |
