注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221238號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
玻切頭套件由玻切頭和管道組成。玻切頭頭部探針采用符合GB1220不銹鋼棒的304不銹鋼和聚亞砜材料制成,管道由PVC制成。該產(chǎn)品為玻璃體切割器的配件,與玻璃體切割器連接使用時(shí)通過氣體驅(qū)動(dòng),無高頻和超聲輸出。均為射線滅菌產(chǎn)品,一次性使用。本產(chǎn)品不得連接可能輸出高頻電流和超聲能量的儀器。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
與玻璃體切割器連接,用于眼科玻璃體切割手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
上?屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上?屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.02 |
有效期截止日 |
2013.06.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medical Instrument Development Laboratories,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
玻切頭套件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vitreous Cutter |
規(guī)格型號(hào) |
4902CE,2500CE,2350CE,2400CE,2450CE,2700CE,2750CE,2900CE,2520CE,2570CE,2370CE,2420CE,2470CE,2720CE,2770CE,2920CE,2540CE,2440CE,2490CE,2740CE,2790CE,2940CE |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0718-2009《玻切頭套件》 |
附件 | |
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