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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221119號
           

    生產廠商名稱(中文)
    日本 株式…" />
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硬性角膜接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硬性角膜接觸鏡生產企業(yè):日本 株式會社富士倫,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 0612-2009《硬性角膜接觸鏡》,產品性能結構及組成:該產品原材料成份:N-[三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙基]甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸1,10-十二烷二醇酯、2,2`-二甲基噻唑烷和蒽醌系著色劑。著淺紫色;中心曲率半徑名義值:7.0 mm~8.8mm ;后頂點屈光度范圍:-23.00D~0.00D; 透氧系數(shù)Dk:50×10-11(cm2/s)×(mLO2/mL×mmHg) ,下限允差為-20%;折射率:1.451;透射比大于89%。配戴形式:日戴。該產品無菌狀態(tài)提供。,硬性角膜接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221119號
生產廠商名稱(中文) 日本 株式會社富士倫
產品性能結構及組成 該產品原材料成份:N-[三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙基]甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸1,10-十二烷二醇酯、2,2`-二甲基噻唑烷和蒽醌系著色劑。著淺紫色;中心曲率半徑名義值:7.0 mm~8.8mm ;后頂點屈光度范圍:-23.00D~0.00D; 透氧系數(shù)Dk:50×10-11(cm2/s)×(mLO2/mL×mmHg) ,下限允差為-20%;折射率:1.451;透射比大于89%。配戴形式:日戴。該產品無菌狀態(tài)提供。
產品適用范圍 該產品用于矯正近視。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 北京博雅泰醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 上海華展倉儲貿易有限公司
批準日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) FACIL CO., LTD
生產廠地址(中文) NIIKURA BUILDING2-2, KANDA TSUKASA-MACHI, CHIYODA-KU,TOKYO
生產場所 2-19-11, NORITAKE-SHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-KEN,JAPAN
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 硬性角膜接觸鏡
產品名稱(英文) Rigid Gas Permeable Contact Lens
規(guī)格型號 富士倫RGP型
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0612-2009《硬性角膜接觸鏡》
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