| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220675號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：外觀：表面應(yīng)無傷害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型號 1)有效長 2)先端部外徑 3)軟性部外徑 4)插入部最大外徑 5)鉗子管道內(nèi)徑BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公稱值：φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公稱值：φ2.8mm)彎曲性能: 彎曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)彎曲手柄松動: 無松動,無明顯的空行程。光學(xué)要求:視野角: 直視 120° (允差±15%)分辨率: 對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率:觀察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品系列由電子支氣管鏡BF-P150、BF-1T150，和口墊、吸引按鈕、鉗子管道開口閥組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是與本公司指定的圖像處理裝置、光源裝置、攝像裝置、觀察用監(jiān)視器及各種內(nèi)窺鏡用處置具和超聲檢查裝置等配合,用于氣管、支氣管及肺的觀察、診斷和治療的電子內(nèi)鏡。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子支氣管鏡(商品名：奧智-電子支氣管鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | BF-P150、BF-1T150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1286-2008《電子支氣管鏡》 |
| 附件 | |
