| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210896號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由腦磁圖系統(tǒng)(MEG)和腦電圖系統(tǒng)(EEG)兩部份組成：1. 腦磁圖系統(tǒng)(MEG)包括頭盔、腦磁探測(cè)器系統(tǒng)，機(jī)架和屏蔽箱、低溫系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)、診斷床和診斷椅、三維數(shù)字化儀、兩臺(tái)UNIX工作站；2.腦電圖系統(tǒng)(EEG)包括64 -通道數(shù)據(jù)采集器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于同時(shí)檢測(cè)人腦所誘發(fā)的磁場(chǎng)及顱內(nèi)所產(chǎn)生的電位的系統(tǒng)，通過讀取傳感器輸出的磁場(chǎng)生物信號(hào)，對(duì)信號(hào)進(jìn)行數(shù)字化處理。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.15 |
| 有效期截止日 | 2013.04.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Neuromag Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦磁圖系統(tǒng)(商品名：Elekta Neuromag) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetoencephalographic (MEG) Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | Elekta Neuromag |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0490-2009《腦磁圖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
