| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400541號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | i-STAT CORP. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每一片測(cè)試片提供一個(gè)樣本集合腔和傳感器來測(cè)試凝結(jié)點(diǎn)，穩(wěn)定劑和試劑被涂在部分傳感器管路上，含有以下反應(yīng)成份：含硅藻的泥土和凝血酶底物。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過對(duì)動(dòng)脈和靜脈全血樣本分析，對(duì)中度和高度肝素治療監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 力新儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 力新儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：i-STAT CANADA LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 104 Windsor Center Dr. East Windsor, NJ 08520 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 436 Hazeldean Rd. Kanata, Ontario, CANADA K2L 1T9 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激活凝血時(shí)間測(cè)試片(CELITE ACT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CELITE ACTIVATED CLOTTING TIME（CELITE ACT) |
| 規(guī)格型號(hào) | Celite ACT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2926－2005《激活凝血時(shí)間測(cè)試片（CELITE ACT)》 |
| 附件 | |
