| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253241號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、連接纜線、電刀筆、一次性回路負(fù)極板、腳控開關(guān)、電極、電凝鑷、轉(zhuǎn)接頭、凝血吸引筆、推車、線纜架附件組成，見附頁。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在雙極和單極外科手術(shù)中用于組織切割、干燥、電灼及凝血。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Valleylab，a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5920LongbowDrive，Boulder, CO 80301 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5920LongbowDrive，Boulder, CO 80301 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1575-2008《高頻電刀》 |
| 附件 | |
