| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào) |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)公司”變更為“北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)東北旺唐家?guī)X路27號(hào)”變更為“北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市順義牛欄山產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)”變更為“北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460396號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460396號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460396號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 無柄髖關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0483-2003 《無柄髖關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由罩體、球頭、髖臼、頭帽、股骨頭、中心固定釘、自鎖釘組成。其中罩體、球頭、頭帽、股骨頭、髖臼釘、中心固定釘、自鎖釘材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼材料采用超高分子聚乙烯或髖臼外杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼內(nèi)襯采用超高分子聚乙烯。包裝為無菌包裝和普通包裝。 |
| 有效期 | 2010.04.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頸相對(duì)完好的髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
