| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 漯河市五一路南段 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械團(tuán)體有限公司”；生產(chǎn)者地址由“漯河市五一路南段”變更為“漯河市濱河新城湘江西路”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150274號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150274號(hào)(更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150274號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 河南曙光健士醫(yī)療器械團(tuán)體有限公司 |
| 地址 | 漯河市濱河新城湘江西路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌注射器 帶針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0946-2006《一次性使用無菌注射器 帶針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用四件套結(jié)構(gòu)，主要由外套、芯桿、膠塞、注射針等零部件組成；該產(chǎn)品出廠前經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。無菌、無熱原。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床病人的注射、抽血和加藥。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(各種型號(hào)產(chǎn)品可根據(jù)需要配帶0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2不同規(guī)格的注射針，如10ml配0.7x30的注射針，則該產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)為10ml-0.7x30，依次類推) |
| 附件 | |
