| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771136號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | GMA株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外周介入微導(dǎo)管主要由把手、抗彎護(hù)套及管體組成。導(dǎo)管外層主要材料為聚酰胺彈性體、聚酰胺/聚酰胺彈性體復(fù)合材料、聚酰胺(尼龍12)，內(nèi)層材料為聚四氟乙烯，把手和輔助套管材料為聚酰胺。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品不得用于冠狀動(dòng)脈及腦血管部位的造影。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管照影診斷及血管介入治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華盈同信醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.07 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心”變更為“北京華盈同信醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771136號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771136號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 靜岡縣 袋井市淺羽3898番地-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 靜岡縣 袋井市淺羽3898番地-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周介入微導(dǎo)管(瑪格瑞特) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MARGUERITE |
| 規(guī)格型號(hào) | 根據(jù)導(dǎo)管頭部柔軟管段的形狀分為直頭型和彎頭型;根據(jù)使用方式又分為超選擇介入型和增強(qiáng)照影型. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3624-2005《外周介入微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
