| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
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| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊證，詳見“國食藥藍械[2008]157號”文件：關于注銷“組合型髖關節(jié)假體 (XC 骨水泥柄)”等三個品種醫(yī)療器械注冊證的通知。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460260號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京力達康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)高粱橋斜街40號 上園飯店B座901室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 膝關節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國708-46-2004《膝關節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨托、脛骨墊、髕骨、髓腔延長柄組成。其中股骨髁、脛骨托材料采用鑄造鈷鉻鉬合金；髓腔延長柄材料采用Ti6Al4V鈦合金。脛骨墊、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關節(jié)退行性病變或骨性關節(jié)炎及骨腫瘤置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
