| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由尿微量白蛋白緩沖液(Tris)30ml、尿微量白蛋白空白緩沖液(Tris)30ml、尿微量白蛋白抗血清試劑(豬抗人白蛋白)0.5ml、定標液(人血清白蛋白)2.0ml、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人尿液中尿微量白蛋白的濃度進行定量散射檢測。 |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Turbox Microalbuminuria |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 0666-2009 |
| 附件 | |
