| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401205號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黃酶(DIP)、腺甙-5'-焦磷酸ADP、NADP+；R2：2(- 4- 碘苯基)-3(- 4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑鈉鹽ST-1)、AG-6-磷酸脫氫酶(AG6P-DH)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期9個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對人血清或血漿中1，5-脫水-D-山梨醇含量的測定。 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 1，5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Determiner L 1，5-AG |
| 規(guī)格型號 | 4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0732-2009 |
| 附件 | |
