| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401202號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE)；R2：過氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對人血清、血漿以及尿中尿酸含量的測定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸檢測試劑盒(尿酸酶·過氧化物酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Determiner L UA |
| 規(guī)格型號(hào) | 4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0729-2009 |
| 附件 | |
