| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400732號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由尿微量白蛋白試劑(豬抗人白蛋白)1×5mL、反應(yīng)緩沖液(0.05MTris緩沖液)1×200mL、尿微量白蛋白定標(biāo)液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白質(zhì)控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用說(shuō)明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于尿液中微量白蛋白的體外定量分析。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microalbuminuria |
| 規(guī)格型號(hào) | 反應(yīng)緩沖液200ml×1；R2：尿微量白蛋白試劑：5ml×1；尿微量白蛋白定標(biāo)液:2ml×5；尿微量白蛋白質(zhì)控液：2ml×2. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0366-2009 |
| 附件 | |
