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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2220474號
           

    生產廠商名稱(中文)
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角膜地形圖系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜地形圖系統(tǒng)生產企業(yè):LaserSight Technologies,Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2281-2005《三維立體角膜地形圖信息處理系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:由數據采集裝置、計算機系統(tǒng)、隔離變壓器組成。角膜前表面曲率測量范圍35-55D,測量重復性誤差不大于0.06mm;柱鏡度測量范圍±15D,誤差±0.125D;特定點曲率測量范圍25-75D,誤差±0.125D;隆凸測量范圍0.0-2.60mm,誤差±1μm;瞳孔直徑0.8mm-10.00mm,誤差±0.25mm;異色組織直徑10-14mm,誤差±0.25mm。,角膜地形圖系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于測量角膜前表面曲率、瞳孔直徑和邊緣直徑。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2220474號
生產廠商名稱(中文) LaserSight Technologies,Inc.
產品性能結構及組成 由數據采集裝置、計算機系統(tǒng)、隔離變壓器組成。角膜前表面曲率測量范圍35-55D,測量重復
性誤差不大于0.06mm;柱鏡度測量范圍±15D,誤差±
0.125D;特定點曲率測量范圍25-75D,誤差±0.125D;隆
凸測量范圍0.0-2.60mm,誤差±1μm;瞳孔直徑
0.8mm-10.00mm,誤差±0.25mm;異色組織直徑10-14mm,
誤差±0.25mm。gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 用于測量角膜前表面曲率、瞳孔直徑和邊緣直徑。
注冊代理 深圳市新產業(yè)醫(yī)學發(fā)展有限公司
售后服務機構 雷賽激光設備維修(深圳)有限公司
批準日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 6848 Stapoint Court Winter Park,Florida 32792
生產場所 6848 Stapoint Court Winter Park,Florida 32792
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 角膜地形圖系統(tǒng)
產品名稱(英文) AstraMax corneal topography system
規(guī)格型號 B01003
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2281-2005《三維立體角膜地形圖信息處理系統(tǒng)》
附件
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