| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220474號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | LaserSight Technologies，Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由數(shù)據(jù)采集裝置、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、隔離變壓器組成。角膜前表面曲率測(cè)量范圍35-55D，測(cè)量重復(fù) 性誤差不大于0.06mm；柱鏡度測(cè)量范圍±15D，誤差± 0.125D；特定點(diǎn)曲率測(cè)量范圍25-75D，誤差±0.125D；隆 凸測(cè)量范圍0.0-2.60mm，誤差±1μm；瞳孔直徑 0.8mm-10.00mm，誤差±0.25mm；異色組織直徑10-14mm， 誤差±0.25mm。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量角膜前表面曲率、瞳孔直徑和邊緣直徑。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷賽激光設(shè)備維修（深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6848 Stapoint Court Winter Park，F(xiàn)lorida 32792 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6848 Stapoint Court Winter Park，F(xiàn)lorida 32792 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AstraMax corneal topography system |
| 規(guī)格型號(hào) | B01003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2281-2005《三維立體角膜地形圖信息處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
