| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400735號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：甘氨酸緩沖液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐劑和穩(wěn)定劑；R2：被覆人IgG的乳膠顆粒,甘氨酸緩沖液，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中類風(fēng)濕因子濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Π |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0403-2009 |
| 附件 | |
