| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3640505號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種經(jīng)化學改造的透明質(zhì)酸鈉(HA)和羧甲基纖維素(CMC)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于進行腹部或骨盆剖開手術(shù)的病人，以減少手術(shù)后腹壁與腹部下的各種臟器，包括網(wǎng)膜、小腸、膀胱和組織，以及子宮與其周圍其它器官之間，如：各種管道、卵巢、大腸、膀胱的粘連發(fā)生率、發(fā)生范圍和嚴重程度。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海久辰醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 批準日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Genzyme Surgical Products”變更為“Genzyme Biosurgery”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“肯德路1號,牛津/MA 02139 One Kendall Square Cambridge,MA 02139 USA”變更為“76 New YorkAvenue,Framingham,MA 01701,USA”；售后服務機構(gòu)由“上海久辰醫(yī)療設備有限公司”變更為“健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2003第3640505號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2003第3640505號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genzyme Biosurgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 76 New York Avenue,Framingham,MA 01701,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Seprafilm生物可吸收防粘連薄膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Seprafilm Bioresorbable Membrane |
| 規(guī)格型號 | 4301-02; 5086-02; |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準：《Seprafilm 生物可吸收防粘連薄膜》 |
| 附件 | |
