| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460646號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括四種類型：鋼索索綁(包括鋼索或帶針頭和束縛器的鋼索)、鋼板和鋼索環(huán)扎(包括6孔、8孔和10孔可與鋼索環(huán))、35～65mm索釘和(GTR)大粗隆再接合裝置(包括異型鋼板和鋼索的組合)。其中鋼索材料為ISO5832-1不銹鋼或鋼索線纜部分材料為ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金、鋼索頭部分材料為Ti6Al4V鈦合金；帶針頭和束縛器的鋼索材料為ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金；鋼板、索釘材料為ISO5832-1不銹鋼；(GTR)大粗隆再接合 裝置中異型鋼板、鋼索頭材料為Ti6Al4V鈦合金，鋼索線纜部分材料為ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨科外傷及修復(fù)、骨折固定、脫位及其他骨融合手術(shù)的輔助應(yīng)用，其中GTR裝 置與環(huán)扎鋼索可與全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)大粗隆截骨術(shù)后的捆綁。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 索綁系統(tǒng)(商品名：Cable-Ready) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cable Grip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0331-2009《索綁系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
