| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302532號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由PRS500控制平臺(tái)、XRS放射源、用戶終端、XRS探頭保護(hù)器、XRS保護(hù)套、放射球腔、落地機(jī)架、立體定位框架適配器、消毒罩組成。此注冊(cè)單元內(nèi)不包含立體定位框架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者放射外科手術(shù)照射治療。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Surgical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-Straβe22,73447 Oberkochen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-Straβe,73446 Oberkochen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射外科手術(shù)系統(tǒng)(商品名：INTRABEAM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiosurgery Treatment System PRS500 |
| 規(guī)格型號(hào) | PRS500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1861-2006 《放射外科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
