| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460590號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)單絲纖維編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于疝氣和筋膜缺損的修補(bǔ)。腹腔鏡檢查和開(kāi)放性的外科手術(shù)中均可應(yīng)用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海兆康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FEG TEXTILTECHNIK Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Juelicher Strasse 338a, 52070 Aachen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Juelicher Strasse 338a, 52070 Aachen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝氣補(bǔ)片(商品名：DynaMesh) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hernia Mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | IPOM(規(guī)格：15.0cm×15.0cm, 20.0cm×30.0cm, 30.0cm×30.0cm, 7.0cm×6.0cm, 10.0cm×15.0cm, 15.0cm×20.0cm, 28.0cm×37.0cm, d 12.0cm), IPST(規(guī)格：2.0cm×15.0cm×15.0cm,2.0cm×25.0cm×25.0cm) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0177-2009《疝氣補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
