| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400440號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 三套質(zhì)控品1、2、3(含有抗微生物劑的凍干人血清)，復(fù)溶體積1mL。產(chǎn)品有效期：未開封的質(zhì)控品在2-8℃可儲存104周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS免疫系統(tǒng)在進(jìn)行雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、催乳素(Prolactin)、總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位(β-HCG)及孕酮(Progesterone)的免疫分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)分泌生殖激素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products RE Controls |
| 規(guī)格型號 | 3套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0209-2009 |
| 附件 | |
